A Anvisa determinou a suspensão da fabricação e das vendas de dois remédios para obesidade da Aché, conforme resolução publicada no Diário Oficial da União, na edição do dia 4 de agosto.
De acordo com a publicação, está suspensa a venda do emagrecedor Biomag e do seu genérico, o Cloridrato de Sibutramina, que são medicamentos utilizados no tratamento da obesidade.
Além disso, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária ainda suspendeu as vendas do remédio Gastrium, omeprazol utilizado no tratamento de gastrite e úlcera, que também é fabricado pela Aché.
Remédios suspensos pela Anvisa para obesidade da Aché
Segundo a resolução publicada no Diário Oficial da União, a suspensão do Biomag e a suspensão do Cloridrato de Sibutramina da Aché se devem ao uso de uma formulação diferente da aprovada pela Anvisa, ou seja, a farmacêutica vinha utilizando outro princípio ativo.
O mesmo motivo levou à suspensão do Gastrium, nas versões de 10 mg e 20 mg. De acordo com a Agência, quaisquer alterações na formulação da produção de medicamentos precisam ser comunicadas à Anvisa, o que não estava acontecendo.
Ainda conforme a resolução, a farmacêutica Aché tem 60 dias para suspender a fabricação e recolher todos os lotes dos três medicamentos disponíveis nas farmácias, em todo o país. A recomendação é para que esses remédios sejam inutilizados. A decisão não vale para o Gastrium 40 mg, que continua a ser comercializado normalmente.
A Anvisa também informou que, diante das irregularidades, o caso está sendo investigado, para a adoção de medidas e sanções cabíveis, se necessário.
O que diz a Aché
Em nota publicada no seu site oficial, o Aché Laboratórios Farmacêuticos informa que já está tomando todas as medidas necessárias para atender às adequações documentais referentes às atuais normas da Anvisa.
A empresa também disse que os seus medicamentos para obesidade e para o tratamento de gastrite e úlcera, que se encontram atualmente no mercado, são “absolutamente seguros e eficazes, cumprindo com os mais altos padrões de qualidade”.
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